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西安医疗器械许可证办理

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  • 西安莲湖区普通三类医疗器械经营许可证硬性要求

      第一,硬性要求的场地:  1.最好使用商业或办公性质、产权证复印件和租赁合同复印件。如果产权证没有下来,需要提供房屋买卖合同(购房合同)、房屋预售许可证复印件,开发商可以提供;  备注:如果产权上的地址与当前地址不统一,需要出具地址证明
    发布时间:2021-04-14   点击次数:856

  • 西安长安医疗器械经营许可证代办所需资料

    1、公司营业执照2、食品生产厂家生产许可证3、健康证4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件、租赁协议复印件5、股东、法人、质量负责人等签字6、相关资质人员身份证复印件、社保证明7、经营设施、设备目录8、经营质量管理制度
    发布时间:2021-04-14   点击次数:865

  • 西安碑林三类医疗器械经营许可证的条件及流程

    一、申请三类医疗器械经营许可证的条件:  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;  (二)具有与经营规模和经营范
    发布时间:2021-04-13   点击次数:855

  • 西安碑林第二类医疗器械经营备案(新办)办事指南

    一、事项名称:第二类医疗器械经营备案(新办)二、审批依据:1、《行政许可法》2、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药总局第8号令)4、《医疗器械经营经营质量管理规范》(国家食药总局第58号
    发布时间:2021-04-13   点击次数:866

  • 经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?

    经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管
    发布时间:2021-04-09   点击次数:3

  • 西安医疗器械公司经营范围包括哪些

    西安医疗器械公司经营范围包括哪些医疗器械公司经营范围分两种情况:一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已获得注册证及生产许可证的产品另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可。如果只是经营一类医疗器械,则不需要进
    发布时间:2021-04-09   点击次数:3

  • 西安医疗器械经营许可证怎么办理?这有最详细方法!

    依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营
    发布时间:2021-04-07   点击次数:866

  • 三类医疗器械许可证经营范围都有哪些?是否可以经营二...

      三类医疗器械许可证经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品
    发布时间:2021-04-07   点击次数:868

  • 眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证?

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2021-04-06   点击次数:686

  • 办理二类医疗器械备案需要什么资料?需要法人和真实地...

      一、第二类医疗器械经营注册地址有要求  1、办公面积在50平方以上  2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)  3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。  注:经营场所和仓库不得设置在
    发布时间:2021-04-06   点击次数:686

  • 第三类医疗器械经营许可证办理条件

      (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委
    发布时间:2021-04-02   点击次数:856

  • 黑名单进出口企业的范围和标准

      (一)评定范围在海关注册登记的各类外经贸企业和外商投资企业。  (二)评定标准  2001年度至今,被判走私罪并生效的。2000年度至今,走私案值超500万元,或连续走私二次以上,由海关作出行政处罚并已生效无行政复议和行政诉讼情事的,或
    发布时间:2021-04-02   点击次数:686

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