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西安医疗器械许可证办理

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医疗器械许可证怎样注册

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医疗器械许可证怎样注册

发布日期:2019-10-16 作者:医疗器械许可证 点击:

  一般?中国的医疗器械是分类进行监管的,根据你产品的特性进行类别划分,注册的流程也不一样。

  一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请,二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请,三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请。

  具体的材料准备和审批时限根据类别不同而不同。

  问题太模糊了,不能给你详细解答。

  首先你要给注册的产品定位,属于一类的还是二类或者三类

  一类二类相对简单,三类需要做临床试验

  你要有生产许可证、营业执照、税务登记证之类的

  还要有产品的自检报告 检验所的检测报告 注册标准等

  具体的你还是看看国家食品药品监督管理局官网,里面可以看看医疗器械的法规和文之类的。

  去奥咨达医疗器械服务集团咨询也可以

  肯能是你还不太了解,想做的话花点钱去找个代理,全部帮你搞定也不用多少费用


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