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西安医疗器械许可证办理

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二类医疗器械新注册需准备材料如下

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二类医疗器械新注册需准备材料如下

发布日期:2019-11-04 作者:二类医疗器械经营备案凭证 点击:

     二类医疗器械重新注册需准备材料如下:
 1、《医疗器械注册申请表》
  2、《医疗器械注册登记表》
  3、医疗器械生产企业资格证明(复印件)
  4、《医疗器械生产企业许可证》副本
  5、《工商营业执照》副本
  6、产品标准有关说明
  7、产品使用说明书
  8、产品注册检测报告(原件)
    9、产品质量跟踪报告
  10、企业质量体系考核(认证)的有效证明文件
  11、原医疗器械注册证书及附表(复印件)
  12、重新注册的情况说明
        13、注册产品照片
  14、注册软盘





  










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