您好,欢迎光临陕西天霖财税管理有限公司官网!

未标题-2.png

24小时服务热线   

029-86697656 

130-8899-8765

image.png       image.png

西安医疗器械许可证办理

公司新闻

服务项目

联系我们

企业名称:陕西天霖财税管理有限公司

联系人:马经理

电话:029-86697656(24小时值班在线)

邮箱:2410411024@qq.com

传真:029-86697656

网址:www.86697656.com

地址:西安市高新四路世纪颐园A座803室


医疗器械经营许可证变更流程

您的当前位置: 首 页 >> 新闻动态 >> 公司新闻

医疗器械经营许可证变更流程

发布日期:2019-12-31 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  人们都知道申请经营医疗器械许可证比较难,好不容易申请下来就不想做变动,但是谁又能保证公司不会出现变动呢,有变动就要做变更,那么经营医疗器械的公司做变更都需要准备些什么呢?

  流程一:医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

  流程二:变更医疗器械经营许可证的企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更质量管理人员的,应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件;变更企业注册地址的,应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;变更经营范围的,应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明;变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

  流程三:医疗器械经营许可证变更在受理之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由市食品药品监督管理局作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

  流程四:医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

  流程五:医疗器械经营企业因违法经营已经被市食品药品监督管理局立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,市食品药品监督管理局中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。

  流程六:《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向市食品药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

  以上就是做医疗器械经营许可证的变更,有什么疑问可以咨询天霖财税。


本文网址:http://www.86697656.com/news/1122.html

相关标签:医疗器械经营许可证

最近浏览: