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西安医疗器械许可证办理

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西安互联网药品交易服务许可证申请条件,材料,流程费用

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西安互联网药品交易服务许可证申请条件,材料,流程费用

发布日期:2020-02-21 作者:西安互联网药品交易服务许可证 点击:

  西安互联网药品交易服务许可证申请条件,西安互联网药品交易服务许可证申请材料,西安互联网药品交易服务许可证申请流程,西安互联网药品交易服务许可证申请费用.

  一、西安互联网药品信息服务许可证定义

  西安互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。西安互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。西安互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。

  互联网药品交易服务许可证

  二、西安互联网药品交易服务许可证申请条件

  1、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

  1.提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

  2.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

  3.具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  4.具有完整保存交易记录的设施、设备;

  5.具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

  6.具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

  2、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:

  1.依法设立的药品连锁零售企业;

  2.提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

  3.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  4.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

  5.具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

  6.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

  7.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

  8.具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

  9.从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

  三、西安互联网药品交易服务许可证申请材料

  1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;

  2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

  3、业务发展计划及相关技术方案;

  4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

  5、营业执照复印件;

  6、保障网络和交易安全的管理制度及措施;

  7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

  8、仪器设备汇总表;

  9、拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

  10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;

  11、企业制定的合同文书范本;

  12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告;

  四、西安互联网药品交易服务许可证申请流程

  1、注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统

  2、熟悉办理许可资质材料包括企业基础材料和专业报告材料

  3、整理填报许可资质所需材料

  4、提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料

  5、递交纸质材料

  6、药监市场监督管理总局审核

  7、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成

  8、不予批准或退回修改,注:重新退回(3)

  9、予以批准,领取许可证书

  五、西安互联网药品交易服务许可证申请费用

  因各地城市政策及所需流程不一样,所以每个城市的费用都不一样,且随着政策的变化,西安互联网药品交易服务许可证难度也会增加,具体的西安互联网药品交易服务许可证费用可以点击在线咨询获得更详细的解答。

  六、西安互联网药品交易服务许可证分类

  西安互联网药品信息服务分为经营性和非经营性2类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

  各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

  七、西安互联网药品交易服务许可证注意问题

  拟提供互联网药品信息服务的网站,提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

  提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。

  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。咨询微信18182420301


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