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西安医疗器械许可证办理

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办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

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办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

发布日期:2020-04-17 作者:三类医疗器械经营许可证 点击:

必要条件:

  (1)营业执照副本复印件;

  (2)公章;

  (3)房产证明、租赁合同;

  (4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

  (5)经营场所平面图,库房平面图。

  三、办理三类医疗器械经营许可证的要求

  (1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。

  (2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

  (3)质量管理人专业要求:医疗器械相关专业,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。办理医疗器械经营许可证18182420301


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