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西安医疗器械许可证办理

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西安医疗器械经营许可证代办所需费用

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西安医疗器械经营许可证代办所需费用

发布日期:2022-01-24 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  对于医疗器械经营许可证来说,在上海的注册成本特别高,尤其是申请挂靠开发区地址的。对于申请人办许可证来说,其挂靠地址相对于普通的公司注册挂靠地址而言,具有特殊性,开发区所收取的地址费用特别高。整理详细的费用如下:

  1、地址费用

  2、医疗器械公司注册的费用:公司注册费用为800元。

  3、人工费用:由于医疗器械经营许可证办理流程复杂,材料众多,需要多次到食品药品监督管理局和市场监督管理局办事,所以人工成本会相对较高。

  比如提供的材料就特别多,根据医疗器械经营监督管理办法第八条:

  从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

  (一)营业执照和组织机构代码证复印件;

  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (三)组织机构与部门设置说明;

  (四)经营范围、经营方式说明;

  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  (六)经营设施、设备目录;

  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  (九)经办人授权证明;

  (十)其他证明材料。


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