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西安医疗器械许可证办理

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小编告诉你办理医疗器械经营许可证需要什么条件

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小编告诉你办理医疗器械经营许可证需要什么条件

发布日期:2022-11-03 作者: 点击:

小编告诉你办理医疗器械经营许可证需要什么条件

陕西天霖小编总结了办理《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

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2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

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