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西安医疗器械许可证办理

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医疗器械经营许可证的代办,代办医疗器械许可证机构认为需要注意哪几点?

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医疗器械经营许可证的代办,代办医疗器械许可证机构认为需要注意哪几点?

发布日期:2019-05-13 作者: 点击:

现如今,医疗器械产品市场越来越大,很多的人都想要开办一家医疗器械代办公司。开办医疗器械代办公司首先要做的就是要办理医疗器械经营许可证代办,那么医疗器械经营许可证的代办,代办医疗器械许可证机构认为需要注意哪几点? 

代办医疗器械许可证


一、医疗器械的产品信息。这个还是比较好说的,只要是正规医疗器械生产厂家出厂的,都能提供的,比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等; 

二、地址。食药监要求的地址大小是80平方(此处讲的是普通三类医疗器械),但是实际办理过程中,其实需要比80平方大才行,地址一定要为商业用地,地址不能被注册登记过;

三、也是主要的一点,就是人员的约谈。需要有三名医疗器械专业或者相关专业的人员,不济的计算机专业也行,但是这三名人员一定要对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解,比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题,因为食药监是要约谈这三名人员的。

代办医疗器械许可证机构认为需要提及一点的是,医疗器械许可证的办理相比于其他许可证,是要慢的,所以在办理过程中还望耐心一些。以上就是关于医疗器械经营许可证代办的一些注意事项,希望可以帮助都大家。


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