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西安医疗器械许可证办理

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代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程有哪些呢?

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代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程有哪些呢?

发布日期:2019-12-24 作者: 点击:

代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程有哪些呢?首先是医疗器械的公司具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。才能有资格申请注册医疗器械公司。

代办医疗器械许可证


医疗器械公司注册大体上包括七步流程,与一般公司注册最大的区别在于,第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束,如果不合规办理,需要承担法律责任。

医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。

代办医疗器械许可证机构认为在医疗器械公司注册过程中,需要注意和提醒的事项包括:刻章必须到公安备案,且由公安局指定的单位刻制印章,千万不要因为花一点小钱,图省事,自己找单位刻制。因为没有在公安备案,刻制的印章是缺乏法律效力的。


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