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西安医疗器械许可证办理

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西安医疗器械网络销售备案办理咨询

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西安医疗器械网络销售备案办理咨询

发布日期:2019-06-11 作者:西安医疗器械网络销售备案 点击:

  办理部门: 市政务服务中心食品药监局窗口

  办理时间: 周一至周五,上午9:00-12:00,下午13:30-17:00。(国家法定假日除外)

  办理地点: 食品药监局窗口

  办理依据:

  1、《中华人民共和国网络安全法》

  2、《医疗器械监督管理条例》

  3、《互联网信息服务管理办法》

  4、《医疗器械网络销售监督管理办法》

  办理条件:

  符合行政法规规定的相关条件。

  申请材料:

  《医疗器械网络销售信息表》

  注意事项

  《医疗器械网络销售信息表》应有法定代表人(负责人)签字并逐页加盖企业公章。

  办理流程:

  1、申请人登陆国家食品药品监督管理总局网站首页

  “许可服务-网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入,进行网上填报相关信息表及传送电子资料。

  2、申请人通过系统提报申请后,带纸质《医疗器械网络销售信息表》到市政务中心导办台抽号,向市食品药监局窗口提交申请材料。对材料齐全、符合审查要求的,当场备案;对材料不齐或者不符合审查要求的,应当场一次告知申请人补正有关材料;当场不能补正的,告知申请人补齐有关材料后重新备案。

  备注事项:

  办理要求:要有对应的医疗器械经营许可证或者是医疗器械经营备案,分别对应第三类医疗器械和第二类医疗器械类目 详情咨询029-86697656


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