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西安医疗器械许可证办理

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办理二类和三类医疗器械资质有什么要求

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办理二类和三类医疗器械资质有什么要求

发布日期:2019-06-24 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  一、开办医疗器械经营企业条件:

  人员要求:

  1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

  2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元

  3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

  经营场所要求:

  1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;

  2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;

  3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

  二、二类与三类许可证的区别

  1.二类需备案

  2.三类需审批

  一、公司简介

  陕西天霖财税管理有限公司,自2014年开始,专注做工商注册、财税代理业务,发展至今,下设四个部门:工商部门、资料部门、财税部门、网络部门。十多年来,我们累计完成工商、财税、商标、资质业务一万多件,并得到广大客户的一致好评。

  二、经营范围

  公司注册,公司变更,公司转让,代理记账,乱账清理,财务审计,商标注册,资质办理,集团申办,金融服务,投资管理,资产管理,融资租赁,商业保理,保险代理,基金管理,投资管理,小额贷款,典当行寄卖公司注册,各种疑难核名,疑难审批,进出口备案等。

  三、经营理念

  陕西天霖财税管理有限公司,旨在诚信为中小企业提供价格合理的财务咨询、公司注册、代理记账、商标咨询及公司资质证照办理服务。

  用心做事,诚信经营,与您共谋基业长青。

  四、服务范围

  郑州市各区及周边县市,开封市各区及周边县市

  五、公司地址

  总部地址:西安市高新区高新四路 联系电话18182420301微信同号


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