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西安医疗器械许可证办理

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西安办理医疗器械经营许可证,一定要避开这些“坑”

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西安办理医疗器械经营许可证,一定要避开这些“坑”

发布日期:2019-09-17 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动,将重点针对利用网络无证销售医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业。此次“清网”行动,以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批典型案例,净化医疗器械营销环境。为此医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。不少老板选择在网上找个中介公司注册,殊不知,选择不靠谱的中介,会给您带来很大的麻烦。在此之前,天霖医疗器械专业顾问先给大家梳理下医疗器械经营许可证的基础知识。

  首先,办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,中介提供的地址只能使用一年,园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫再次花钱办理!

  其次,医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色。若政府部门审查发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力!

  除此以外,关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供。

  这些都是在办证过程中需要您小心审慎的地方,如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证?天霖医疗器械为您指出一条5000+企业都放心走过的成功之路:找您的专业顾问陕西天霖财税咨询有限公司。公司一直以专业的知识和态度为准则,已成功为上万家企业出谋划策,帮助企业快速有效经营。


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