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西安医疗器械许可证办理

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  • 办理医疗器械许可证流程,需要什么资料?

    办理《医疗器械经许可证营许可证》所需材料:1.营业执照原件一份,《医疗器械经营许可证申请表》2.营业执照复印件的《营经营业执照》;3.组织机构代码证复印件;4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件;5.质量管理
    发布时间:2022-09-15   点击次数:648

  • 医疗器械经营许可证是什么?

    医疗器械经营许可证是经营医疗器械(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件)所需要的证件,是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
    发布时间:2022-09-15   点击次数:867

  • 三类医疗器械许可证注册所需材料

      1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  3、质量管理文件等;  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;  5、符合医疗器械经营
    发布时间:2022-09-14   点击次数:486

  • 医疗器械经营许可证办理所需材料

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械
    发布时间:2022-09-14   点击次数:610

  • 无证经营第三类医疗器械受处罚

    珠海市斗门区市场监管局查处斗门区斗门镇某仁眼镜店无证经营第三类医疗器械案2022年7月11日,珠海市斗门区市场监管局依法对斗门区斗门镇某仁眼镜店无证经营第三类医疗器械的违法行为作出行政处罚,没收一批违法生产经营的第三类医疗器械并处罚款10,
    发布时间:2022-09-13   点击次数:645

  • “卖车卖房”,需要有《医疗器械经营许可证》?

    9月2日,国家药监局网站发布一则复函,内容是函复黑龙江药品监管局致函的《关于汽车销售企业经营的救护车中含有医疗器械产品是否应办理经营资质的请示》,函复如下:一、根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条和第四十二条规定,从事第二类医疗器械经营的
    发布时间:2022-09-13   点击次数:646

  • 如何办理三类医疗器械经营许可证

    申请材料为:1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地
    发布时间:2022-09-09   点击次数:656

  • 美瞳属不属于医疗器械?商家具有怎样的资质才可以销售...

    美瞳属于第三类医疗器械,第三类医疗器械是需要较高安全级别的医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工肾这些需要植入体内的器械。其生产企业需要取得药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。消费者在选购美
    发布时间:2022-09-09   点击次数:654

  • 医疗器械经营许可证办理条件及流程

      一、医疗器械经营许可证分类  1、一类——不用办理医疗器械许可证  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部
    发布时间:2022-09-08   点击次数:657

  • 西安医疗器械经营备案许可办理(第三类许可、第二类备...

      一、医疗器械经营企业新办、换发、变更、补发、注销《医疗器械经营许可证》,医疗器械经营企业新办、变更、补发、标注《第二类医疗器械经营备案凭证》设定依据:  (一)《医疗器械监督管理条例》  (二)《医疗器械经营监督管理办法》  (三)《医
    发布时间:2022-09-08   点击次数:652

  • 申请医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发

      申请医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发  1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;  2)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;  3)质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简
    发布时间:2022-09-07   点击次数:614

  • 二类医疗器械经营许可证代办需要准备的材料有

    二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。  二类医疗器械经营许可证代办需要准备的材料有:  1、第二类医疗器械经营备
    发布时间:2022-09-07   点击次数:648

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