您好,欢迎光临陕西天霖财税管理有限公司官网!

未标题-2.png

24小时服务热线   

029-86697656 

130-8899-8765

image.png       image.png

西安医疗器械许可证办理

公司新闻

服务项目

联系我们

企业名称:陕西天霖财税管理有限公司

联系人:马经理

电话:029-86697656(24小时值班在线)

邮箱:2410411024@qq.com

传真:029-86697656

网址:www.86697656.com

地址:西安市高新四路世纪颐园A座803室


公司新闻

您的当前位置: 首 页 >> 新闻动态 >> 公司新闻
  • 一、二、三类医疗器械如何划分?

      分类  一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品
    发布时间:2019-12-16   点击次数:369

  • 安企业申报第三类医疗器械经营许可证经验之谈

       对于医疗经营企业来说,经营医疗器械不是只要拿到营业执照就可以合法经营,而是要向当地食品药品监督管理局申请登记取得医疗器械经营许可证方可合法经营。那么三类医疗器械经营许可证怎么办理呢?这时候很多人会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省时
    发布时间:2019-12-16   点击次数:541

  • 医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料

      医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:  1.第二类医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、经营
    发布时间:2019-12-13   点击次数:372

  • 西北正规代理医疗器械经营许可证代办机构天霖财税

      什么说医疗器械已经是社会不可缺少的一部分呢?随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展最快,更多的人则是看到医疗器械中的利润,那么三类医疗器
    发布时间:2019-12-13   点击次数:388

  • 医疗器械经营许可证知识解答

      《医疗器械经营许可证》属于后置行政审批项,可先办理营业执照,再申请办理三类医疗许可。证书有效期为5年  医疗器械经营许可证具体可分为以下三类:  第一类:  风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。比如:创可贴、石膏绷带(
    发布时间:2019-12-12   点击次数:454

  • 一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别

      一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,下面为大家讲解下新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《
    发布时间:2019-12-12   点击次数:718

  • 医疗器械委托生产企业生产许可证怎么办理?

    医疗器械委托生产企业的医疗器械生产许可证怎么办理?根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)  医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备
    发布时间:2019-12-11   点击次数:428

  • 注册人制度下医疗器械生产许可证怎么办理?

    注册人制度下医疗器械生产许可证怎么办理?依据《医疗器械监督管理条例》2017年国务院令第680号修订,从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条
    发布时间:2019-12-11   点击次数:371

  • 医疗器械注册关于体外诊断试剂的一些知识

      品道医疗小编今天为大家带来了一些关于体外诊断试剂的小科普,具体会为大家讲解一下体外诊断试剂的预期用途、有效期限以及如何判断体外诊断试剂的技术性能。  体外诊断试剂产品的预期用途指什么?  体外诊断试剂产品的预期用途一般是经过食品药品监督
    发布时间:2019-12-10   点击次数:372

  • 医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别...

      一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:  我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
    发布时间:2019-12-10   点击次数:462

  • 二类医疗经营备案凭证怎么办理?

      二类医疗器械经营许可证申请资料编号  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。  3、申请
    发布时间:2019-12-09   点击次数:371

  • 三类医疗经营许可证可以经营销售哪些东西

      第三类医疗器械:  A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、
    发布时间:2019-12-09   点击次数:656

共533条每页12条页次:1/45
12345678910下一页尾页