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西安医疗器械许可证办理

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  • 食品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查主要内...

    (一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况;(二)企业注册地址及仓库地址变动情况;(三)营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况;(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况;(五)企业产品质量管理制度的执行情况;(六)其
    发布时间:2018-04-28   点击次数:1111

  • 申请《医疗器械经营企业许可证》需要什么材料

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;5、拟办企业质量
    发布时间:2018-04-28   点击次数:1027

  • 医疗器械许可证办理中央正式发文

    一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言,Z大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并?医疗器械许可证办理各种猜测纷至沓来。药监改革来了!据新华社3月4日报道,中国共产党第十九届中央委员会第三次全体会议通过《
    发布时间:2018-04-28   点击次数:473

  • 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)

    国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章 总 则第一条 为加强对医疗器
    发布时间:2018-04-27   点击次数:1175

  • 怎样办理《医疗器械经营企业许可证》?

    (一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式一份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等
    发布时间:2018-04-27   点击次数:1074

  • 医疗器械许可证办理食药大部制改革

    全国两会召开前夕,医疗器械许可证办理一个话题再度引发各界关注:政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向?按照十九大部署,新一轮机构和行政体制改革,不仅要统筹考虑各类机构设置,也要统筹使用各类编制资源,并赋予省级及以下政府更多自主权;不仅加
    发布时间:2018-04-27   点击次数:434

  • 医疗器械许可证办理国家确立新的医疗、医药

    今天,国务院机构改革方案公布,医疗器械许可证办理其中作为医药人Z关心的医疗、医药、医保领域新的监管体系已经确立,各管理部门及职责分工尘埃落定::一、组建国家卫生健康委员会:1、将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办
    发布时间:2018-04-26   点击次数:396

  • 2018年医疗器械许可证办理上市后监管划定六大重点

    严防严管严控医疗器械安全风险,落实企业在医疗器械全生命周期的主体责任,加强现场检查,抓好抽检和问题处置,强化法规建设,推进智慧监管——近日在上海召开的2018年全国医疗器械监督管理工作会议明确,医疗器械许可证办理2018年医疗器械上市后监管
    发布时间:2018-04-25   点击次数:339

  • 代办医疗器械许可证药物和医疗器械及临床试验的异同点

    2018年3月21日,第十三次国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)开放会议在上海举行,我国提出的“更新IMDRF成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过,实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破,代办医疗器械
    发布时间:2018-04-24   点击次数:407

  • 药物和医疗器械相似处西安医疗器械许可证办理

    Z近不少朋友问我,到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别?其实这个话题已经被讨论了无数遍,Z终也没有清晰的答案。因为很多做药的同志,没做过器械。很多做过器械的同志,又没做过药。器械同志说,为啥你们做药的同志说我们:你们器械简单。你们器械
    发布时间:2018-04-23   点击次数:395

  • 代办医疗器械许可证未来医疗领域将迎来重大突破

    通过对2017年中国医疗器械行业发展现状的分析,专家认为,代办医疗器械许可证在科技与服务的交融下,中国医疗器械行业未来主要有以下趋势。。1、医疗器械行业的市场将持续扩大。随着我国经济社会的快速发展,到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将
    发布时间:2018-04-21   点击次数:429

  • 国家性核查力度越来越大的代办医疗器械许可证

    国家食品药品临床试验药品监督管理总局发布公告,要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。公告明确,药品注册申请人须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,代办医疗器械许可证对照临床试验方案,对待审药品注册申请
    发布时间:2018-04-20   点击次数:370

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