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西安医疗器械许可证办理

医疗器械许可证

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医疗器械许可证

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  • 医疗器械经营许可证怎么办理

      医疗器械经营许可证怎么办理,今天小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
    发布时间:2019-04-02   点击次数:370

  • 长安区办理医疗器械生产经营许可证在那里办理

      一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定,经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。  办理备案需提交以下资料:  1、第二类医疗器械经营备案表;  2、企业营业执照复印件;  3
    发布时间:2019-03-22   点击次数:255

  • 医疗器械经营许可证有效期: 5年到期更换流程

      企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:  (1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》;  (2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;  (
    发布时间:2019-03-19   点击次数:326

  • 医疗器械许可证法律责任

    第三十三条医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款。第三十四条医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,
    发布时间:2018-04-29   点击次数:999

  • 申请《医疗器械经营企业许可证》的企业应该具备什么条...

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)
    发布时间:2018-04-29   点击次数:819

  • 食品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查主要内...

    (一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况;(二)企业注册地址及仓库地址变动情况;(三)营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况;(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况;(五)企业产品质量管理制度的执行情况;(六)其
    发布时间:2018-04-28   点击次数:1012

  • 申请《医疗器械经营企业许可证》需要什么材料

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;5、拟办企业质量
    发布时间:2018-04-28   点击次数:937

  • 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)

    国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章 总 则第一条 为加强对医疗器
    发布时间:2018-04-27   点击次数:996

  • 怎样办理《医疗器械经营企业许可证》?

    (一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式一份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等
    发布时间:2018-04-27   点击次数:998