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西安医疗器械许可证办理

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  • [最新资讯] 代办医疗器械许可证有哪些明确规定

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,代办医疗器械许可证应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业。应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查
    发布时间:2018-03-22   点击次数:424

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证关于代理记账如何选择

    代理记账,就是企业将记账、报税等相关工作,委托给专业的代办机构,自己就不用聘请专门的会计啦。代办医疗器械许可证认为这种情况,主要适合中小企业,大公司肯定有专门的财务团队。选择代理记账的话,记账机构可以帮你解决报税和公司日常记账这些问题。记账
    发布时间:2018-03-29   点击次数:380

  • [最新资讯] 代办医疗器械许可证申报需要哪些资料

    代办医疗器械许可证申报材料:《医疗器械经营企业许可证申请表》;企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件(复印件);企业专职检验人员资格证件的复印件;质量体系内审员资格证件复印件(第三类医疗器械生产企业提供)。。生产场地证明
    发布时间:2018-04-02   点击次数:306

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证需要的许可证类别也不同

    代办医疗器械许可证公司核名通过的概率比较低,创业者必须尽可能多想几个名字,一般工商核名的时候,要求提报5个名字,工商核名时按顺位核准,5个名字都不能通过的话,会被退回。目前,有一些起名字和核名字的网站,号称核名精准度100%,那是不实际的。
    发布时间:2018-04-08   点击次数:429

  • [最新资讯] 代办医疗器械许可证需要防范哪些法律责任

    医疗器械公司注册,申请人必须注意防范两点法律责任。代办医疗器械许可证申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理
    发布时间:2018-04-11   点击次数:321

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证医疗并购拉开序幕

    2016年医药健康行业并购超过400起,金额超过1800亿元。2017年医药行业并购大势不减,各细分领域并购仍然很活跃,企业进行并购重组,代办医疗器械许可证可以扩大市场规模、完成产业链布局,同时也可进一步巩固市场地位。。为了及时纠正行业乱象
    发布时间:2018-04-12   点击次数:453

  • [最新资讯] 经营企业必须代办医疗器械许可证的要求

    代办医疗器械许可证提及《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款规定:“未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。。”据此,经营第二类医疗器
    发布时间:2018-04-16   点击次数:315

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证药品注册出新规,较以前更为严格

    为落实省局机关党委“迎七一”党日活动要求,扎实开展“三严三实”教育活动,进一步做好“双精准”服务,6月29日上午,代办医疗器械许可证省局药品注册安监支部在省局邵元昌副局长带领下赴浙江医药股份有限公司昌海分公司进行上门服务。大家与浙江医药的党
    发布时间:2018-04-17   点击次数:348

  • [最新资讯] 代办医疗器械许可证和商标注册登记证明有什么区别?

    商标注册之后会下发一个商标注册证书,代办医疗器械许可证这个大家都了解,但是,对于商标注册登记证明这个有些时候大家不清楚是什么东西。所以,今天大概和大家讲一下过于商标注册登记证明的事情。。商标注册证书和商标注册登记证明都是证明商标权的有效法律
    发布时间:2018-04-18   点击次数:406

  • [最新资讯] 国家性核查力度越来越大的代办医疗器械许可证

    国家食品药品临床试验药品监督管理总局发布公告,要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。公告明确,药品注册申请人须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,代办医疗器械许可证对照临床试验方案,对待审药品注册申请
    发布时间:2018-04-20   点击次数:330

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证未来医疗领域将迎来重大突破

    通过对2017年中国医疗器械行业发展现状的分析,专家认为,代办医疗器械许可证在科技与服务的交融下,中国医疗器械行业未来主要有以下趋势。。1、医疗器械行业的市场将持续扩大。随着我国经济社会的快速发展,到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将
    发布时间:2018-04-21   点击次数:391

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证药物和医疗器械及临床试验的异同点

    2018年3月21日,第十三次国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)开放会议在上海举行,我国提出的“更新IMDRF成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过,实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破,代办医疗器械
    发布时间:2018-04-24   点击次数:354

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证,你需要掌握这些事项!

    申请获得《医疗器械经营许可证》,如果是选择专业的代理机构代办,那么就需要代办医疗器械许可证代理公司与客户双方之间配合密切,这样才能更顺利的通过药监局的审核。在申请办理的过程中,有几点特别注意事项需掌握,分别是场地、人员和文件,接下来就为大家
    发布时间:2018-07-25   点击次数:311

  • [最新资讯] 谈谈代办医疗器械许可证的产品分类有哪些?

    代办医疗器械许可证的医疗器械产品的门类与品种繁多,单从大类上划分就达30多个门类,而其品种则超过3000种,规格在10000种以上。为了有效地监督管理医疗器械产品,国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。这三类划分的原则及包含的主要品类如
    发布时间:2018-08-05   点击次数:326

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证公司告诉你销售医疗器械需要什么资质?

    医疗器械作为医疗领域内的行业分支,有所不同,它重点面向医院、基层医疗机构、体检中心等,现如今网络上不仅可以订餐、购物,老百姓还可以通过购买部分医疗器械,那么,代办医疗器械许可证公司认为销售医疗器械应该注意哪些问题?我国医疗器械分类是按照风
    发布时间:2018-08-15   点击次数:325

  • [最新资讯] 为什么需要代办医疗器械许可证?什么原因?

    代办医疗器械许可证机构认为首先大家都知道的进入医疗器械行业除了办理营业执照外,还需要办理经营许可或生产许可。这也是进入这一行的基本门槛,那么问题来了,很多朋友经常问的问题就是:办这个麻烦不麻烦啊!生产或销售医疗器械的收入能不能值得这么麻烦!
    发布时间:2018-08-26   点击次数:335

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构介绍医疗器械使用维修管理对策(一)

    代办医疗器械许可证机构介绍医疗器械使用维修管理对策。医疗器械的价值要得到充分的发挥,维修要及时,管理要全面,在医疗器械维修使用管理的现状基础上分析具体的维修管理对策,可以将现存的问题做全面性的处理,这样,器械使用价值会得到显著的提升。&n
    发布时间:2018-09-12   点击次数:301

  • [最新资讯] 代办医疗器械许可证机构介绍医疗器械使用维修管理对策(二)

    代办医疗器械许可证机构认为医疗器械使用维修管理对策还有3、利用多样化的方法提升维修管理的效果:在医院医疗器械的维修管理中,第三项重要的内容是利用多样化的方法提升维修管理的效果。就维修来讲,多样化的方法利用主要指3种方法。第一是人为检测法。在
    发布时间:2018-09-15   点击次数:388

  • [行业新闻] 购买家用医疗器械,代办医疗器械许可证机构认为需要注意什么?

    代办医疗器械许可证机构认为消费者在购买家用医疗器械时应注意以下事项:一看:在购买时,消费者应仔细查看经营单位是否具有《医疗器械经营许可证》,不要向个人或无经营许可证的单位购买。二查:在购买时,消费者应仔细查验该产品相关资料,如包装上印有的生
    发布时间:2018-09-27   点击次数:295

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构认为医疗器械标准有哪些?

    代办医疗器械许可证机构指出医疗器械标准分为国家标准和行业标准。(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而
    发布时间:2018-10-17   点击次数:372

  • [最新资讯] 销售医疗器械到底需要什么资质?代办医疗器械许可证机构告诉你

    近年来,医疗器械市场越来越火爆,医疗器械销售公司也在不断的增加,但对于一些新入企业,不了解医疗器械法规,也不清楚经营医疗器械需要什么资质?下面代办医疗器械许可证机构带大家一起来了解销售医疗器械到底需要什么资质?医疗器械作为医疗领域内的行业分
    发布时间:2018-10-27   点击次数:564

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构认为医疗器械销售人员应注意什么?

    代办医疗器械许可证机构认为医疗器械销售人员应注意1.销售对象是国家的医院。所以要了解国家的政策和我国当前的现实状况。国家政策必然影响医疗设备市场。等级医院的评定、中西医结合、检查价格下调、设备配置的许可限制、大病统筹、医疗保险、商业思想对学
    发布时间:2018-11-08   点击次数:385

  • [最新资讯] 医疗器械审批标准是什么?代办医疗器械许可证机构告诉你

    代办医疗器械许可证机构认为医疗器械审批标准有一、是重点检查医疗器械经营企业经营场所和储存设施、条件是否符合要求;经营产品质量管理制度是否健全、执行并落实,特别是购销记录是否完整、规范,是否满足可追溯要求;是否建立并执行高风险医疗器械索证索票
    发布时间:2018-11-19   点击次数:400

  • [最新资讯] 在代办医疗器械许可证办理之前,你知道这些医疗器械的基本常识吗?

    代办医疗器械许可证办理机构介绍一些医疗器械的基本常识及使用:1、医疗器械基本质量特性:安全性和有效性。2、使用电源驱动的医疗器械(也称医用电气设备)安全性主要是指:电气安全,包括防电击危险和防机械危险等。3、无电源驱动的医疗器械,包括植入人
    发布时间:2018-12-06   点击次数:426

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构认为医疗器械生产许可证好办理吗?

    医疗器械生产许可证在哪办理?好办吗?代办医疗器械许可证机构答:医疗器械生产许可证统一在食品药品监管部门办理。企业依据《医疗器械监督管理条例》只要符合相关受理条件,当然办理医疗器械生产许可证就不再难。医疗器械生产许可证办理符合以下全部条件的,
    发布时间:2018-12-07   点击次数:443

  • [最新资讯] 代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程具体有哪些呢?

    代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程具体有哪些呢?首先是医疗器械的公司具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。才能有资格申请注册医疗器械公司。医疗器械公司注
    发布时间:2019-02-22   点击次数:443

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构带你了解加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL)

    代办医疗器械许可证机构认为如果您计划在加拿大销售医疗设备,您很可能需要通过获得许可来注册您的产品。加拿大卫生部颁发的两种类型的许可证具有不同的要求。1、加拿大卫生部医疗器械编制许可证(MDEL)。如果您制造I类医疗设备或体外诊断设备(IVD
    发布时间:2019-03-13   点击次数:720

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构介绍关于许可的常见问题——医疗设备制造商和分销商

    代办医疗器械许可证机构介绍关于许可的常见问题——医疗设备制造商和分销商。制造自己的设备,也分发其他制造商的设备。需要两个许可证吗?不是。同时在同一地点分销其他制造商设备的制造商,只需要作为设备制造商许可。但是,许可费是根据制造和分销商品的年
    发布时间:2019-03-22   点击次数:439

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构分析中国医疗器械行业市场发展趋势

    代办医疗器械许可证机构分析中国医疗器械行业市场发展趋势。1、医疗水平不断进步,全球市场稳定增长。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和
    发布时间:2019-09-27   点击次数:433

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构认为申请医疗器械经营许可证需要具备怎样的条件?

    代办医疗器械许可证机构认为申请医疗器械经营许可证需要具备怎样的条件?医疗器械经营许可证的相关办理事项不仅是一种商业的经营许可,更是一种社会责任的托付,所以选择更为权威的器械经营单位对于你我都是有很大的优势的。那么我们在申请相关的医疗器械经营
    发布时间:2019-12-11   点击次数:411

  • [行业新闻] 医疗器械经营许可证的代办,代办医疗器械许可证机构认为需要注意哪几点?

    现如今,医疗器械产品市场越来越大,很多的人都想要开办一家医疗器械代办公司。开办医疗器械代办公司首先要做的就是要办理医疗器械经营许可证代办,那么医疗器械经营许可证的代办,代办医疗器械许可证机构认为需要注意哪几点?一、医疗器械的产品
    发布时间:2019-05-13   点击次数:383

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程有哪些呢?

    代办医疗器械许可证机构认为器械类公司注册的流程有哪些呢?首先是医疗器械的公司具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。才能有资格申请注册医疗器械公司。医疗器械公司注册大
    发布时间:2019-12-24   点击次数:423

  • [公司新闻] 西安代办医疗器械许可证和二类医疗器械备案申请

      经营医疗器械应当具备:  人员:  (一)第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或
    发布时间:2019-06-26   点击次数:631

  • [行业新闻] 代办医疗器械许可证机构告诉你如何办理医疗器械经营许可证?

    代办医疗器械许可证机构告诉你如何办理医疗器械经营许可证?进入医疗器械行业,想要销售医疗器械,就要办理医疗器械经营许可证,不管您是想销售二类还是三类,首先要具备一下条件:要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。其次需要有经营场地(方便管理员工
    发布时间:2019-10-30   点击次数:455

  • [最新资讯] 代办医疗器械许可证机构认为如何办理经营性医疗器械许可证呢?

    代办医疗器械许可证机构认为如何办理经营性医疗器械许可证呢?1.很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。2.要办理三类医疗器械经营
    发布时间:2019-07-23   点击次数:397

  • [公司新闻] 西安代办医疗器械许可证怎么办看这里

      医疗器械公司所需材料:  1.要做的产品注册证  2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证  3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名,其中任质量负责人的1人,须大专以上学历.?并且不能在其他公司任质量负责人
    发布时间:2019-08-22   点击次数:515

  • [公司新闻] 医疗器械许可证申请备案 天霖财税代办医疗器械许可证申请

      【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】  1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,加盖公章;  4、组织
    发布时间:2019-10-08   点击次数:502